为贯彻落实国家药品监督管理局、省药品监督管理局关于加强经营使用环节体外诊断试剂产品质量安全监管相关要求，连日来，市市场监管局选派监管骨干力量组成检查组，对全市43家医学检验机构开展了全覆盖监督检查。
前期，市市场监管局已针对此类医学检验机构下发相关监管自查要求。通过此次全覆盖监督检查，切实规范体外诊断试剂经营使用质量管理，提高了医学检验机构的合规意识，进一步保障了人民群众身体健康和生命安全。
近年来，结合国家药监局修订发布的近10部医疗器械监管的法规，市市场监管局在全市开展针对医疗器械经营企业关键岗位人员，即企业负责人、质量负责人和质量管理人员，医疗器械使用单位采购采购部门、设备耗材部门等负责人的法律法规宣贯活动，共组织开展法规宣贯20余场次，参训人数近3000人次。依据《江苏省医疗器械使用质量监督管理指南》，开展全市三级医疗机构医疗器械使用质量年度监督检查工作，提高全市三级医疗机构依法依规管理医疗器械的意识，保障广大人民群众的用械安全。
接下来，市市场监管局将继续保持高压态势，适时对医学检测机构开展“回头看”，持续加大监管力度巩固监管成效，推动苏州市体外诊断试剂，经营使用质量安全监管工作再上新台阶。
